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從去年五二０到今天，只有七個多月的時間了，在這麼短的時間內，要有什麼政績表現，並不是很容易，能夠用十個手指頭算出來就已經不錯了。然而，林內閣日前竟然推出了一九二項政績的宣傳，看得真的教人下巴都要掉到地上了。一個連宣傳都搞得像天兵一樣的團隊，在施政上怎麼可能會有亮眼的表現！ 一九二項政績代表什麼意義呢？首先，它代表實質的政績乏善可陳，既然質不行，那就只好拿量來充數，於是有了一九二項的驚人數字。其次，一九二代表政府自己心虛，知道沒有什麼像樣的成績，所以就像半夜吹口哨給自己壯膽一樣。最後，林內閣知道沒有什麼政績，因此只要大家記得「一九二」這個數字。 政府做得好不好，就像蔡總統自己說的，是由人民來打分數。從五二０以來，不論是蔡英文或者是林全，兩人的民調支持度都是雪崩式的下滑，而且還沒有到底。在這樣的民調支持度下，林內閣依舊推出一九二項政績，其勇氣令人驚訝，其智慧則令人不敢恭維。在我們看來，蔡英文政府已經是一個距離人民愈來愈遠的政府，而一個距離人民愈來愈遠的政府，其結果最後只有下台一途。 為什麼蔡英文政府距離人民的距離愈來愈遠？我們認為有以下幾個原因：首先，民進黨是派系結構，派系關心的是利益而不是政策。民進黨全面執政之後，我們看到的是各派系之間相互爭奪各種利益，尤其是各國營事業或公股行庫等等。民進黨為了安插自己人，甚至於要大幅放寬三級行政主管可以政治任命，其罔顧國家文官體制長遠發展之心態，可見一斑。蔡政府就職沒多久之後的兆豐金案更是派系爭奪利益最明顯的一個例子，而且還為此搞掉了一個金管會主委。在這樣的結構之下，蔡英文和林全多多少少是被派系綁架，他們處理這些人事問題都已搞得焦頭爛額了，又有多少精力再來處理政策問題。 其次，蔡英文政府的政策優先次序錯置，把政治置於經濟之上，於是不顧憲政民主原理，成立集司法與行政權於一身的黨產會來清算國民黨，而且搞得風風火火，而人民真正關心的經濟議題，卻看不到政府有任何作為。就拿新南向政策來說，根本是一個空心概念，即使到今天為止，政府只會講一些空話，而無實際政策，早就被人看破了手腳。 第三，蔡英文政府是頭痛醫頭，腳痛醫腳，說好聽是見招拆招，實際上則是毫無章法。國家大政，往往彼此關聯，一個問題往往必須與其它問題一併考慮，或者放在更大的架構中來思考，政策才不致於漏洞百出。但民進黨已習慣口號思維，亦即用簡單的口號來思考政策，一例一休就是最好的證據，卻也被當成了政績。蔡英文在選舉時就被稱為空心蔡，或多或少反映了這種口號思維，但這種思維用在國政上，必然危機百出。 人民其實就在身邊，政府與其做一九二項政績的無厘頭文宣，不如好好檢討自己，或許未來的三年多還能有一些政績出來，那也是人民之福。【中央網路報】
旺報【記者陳政錄╱台北報導】
相較於美、日、韓等地的細胞治療臨床試驗案審查期限為30天，台灣的試驗案卻要150天，還必須先通過至少4個月的送件前諮詢。宣捷生技總經理宣昶有建議，政府可依風險分級細胞產品，以建立更適當的審查標準
宣昶有1日表示，台灣幹細胞藥品依循的法規內容，雖然大致與美國FDA的方向相似，但審理此類新興生技藥物態度卻較國際保守。他指出，各國對細胞治療產品的規範，普遍傾向以風險劃分等級進行管理，大多設有專責單位負責相關業務，如美國FDA有生物製品評估與研究中心（CBER）、南韓KFDA設有Cell and Gene Therapy Division等，可就產品個別特性、製程和臨床層面進行審查。
宣昶有指出，反觀台灣並無風險分級制度，將細胞產品以相同標準看待，且在法規不明處，相較國際以科學思維考量之審查形式，台灣常從嚴處理，或引用不合宜的其他生物製劑法規要求比照辦理，有相當大的改善空間。
宣捷生技執行長林衛理就坦言，在細胞產品進行每一精選個階段的試驗時，為了重新確保品質，審查時每一批產品就會耗費新台幣260萬元和8個月的時間，過高的成本和冗長的歷程也令業者擔憂。
林衛理表示，也因此宣捷一直努力在完善產品的CMC（Manufacturing, and Control），和開發間質幹細胞鑑別專利技術EphA2，就是為了確保每一次試驗品質的完美。
因此，林衛理也希望政府能重視業者的努力。他指出，審查機關時常邀請學術專家，但有些學者並無實際產業經驗，卻常以不合實際的想法推翻業者的研究，使其重頭來過，這對製藥領域是一個很大的傷害。
林衛理強調，如果業者確實按照法規取得實際成果，審查就應合法通過，而非優先採納學者的主觀意見。因此，就算法規相對嚴格，但業界更在意的是，在依法通過審查後，政府也能確實「依法核准」。
宣昶有表示，幹細胞是醫學領域的里程碑，對產業升級和持續發展有重大意義，盼政府能設立健全、開放、有序的產業政策，以迎接幹細胞領域的醫學革命。
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